Référent IVVQ expérimenté (H/F)

POSTE

Votre mission :

Concevoir et mettre en œuvre la stratégie IVVQ, en définissant des plans d'essais précis et en pilotant leur exécution de bout en bout.

Stratégie IVVQ

• Définir et adapter la stratégie IVVQ des projets, en alignement avec les exigences clients, les normes (DO-160G, DO-178C, DO-254, IEC 61508, etc.) et les niveaux de criticité.
• Encadrer les activités d’intégration, de vérification, de validation et de qualification au niveau système et logiciel.
• Établir les critères d'acceptation, les niveaux de couverture et les règles de passage des jalons.
• Piloter l'outillage des activités IVVQ (bancs de test, outils de couverture, de gestion des essais, de traçabilité) et la politique d’automatisation des tests.

Planification et Exécution

• Planifier les campagnes d'essais (ressources, créneaux, bancs, équipes).
• Rédiger et valider les plans et procédures d'essai.
• Piloter l'exécution des essais : affectation des ressources, coordination des équipes, gestion des non-conformités et des dérogations.
• Garantir la traçabilité complète des exigences, notamment dans un contexte certifiant.
• Accompagner la production et valider les livrables IVVQ (rapports d'essais, analyses de couverture, etc.).

Revues et Certifications

• Animer les revues IVVQ en interne avec les équipes projet et en externe avec les clients.
• Préparer et accompagner les audits internes ou externes, les autorités de certification (EASA, etc.) et les organismes accrédités (TÜV, etc.).
• Capitaliser les leçons apprises au cours des projets.

Management et transmission/capitalisation

• Encadrer et développer l'équipe IVVQ.
• Garantir la montée en compétence des équipes sur les méthodes et outillages IVVQ.
• Représenter LGM sur les sujets IVVQ auprès des clients et des autorités.

PROFIL

Votre expérience et vos compétences :

• Vous justifiez d'une expérience solide en tant que Référent IVVQ ou dans un rôle similaire, avec une expertise reconnue dans la gestion des processus de validation et de qualification.
• Vous maîtrisez les normes et réglementations en vigueur, notamment les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences des autorités de santé.
• Vous avez une excellente connaissance des systèmes de gestion de la qualité et des outils associés (ex : SAP, TrackWise, etc.).
• Vous possédez des compétences avancées en analyse des risques et en gestion des écarts.
• Vous avez une capacité avérée à piloter des projets transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires.

Vos atouts :

• Une formation en qualité, pharmacie, ingénierie ou dans un domaine connexe serait un plus.
• Une certification en gestion de la qualité (ex : ISO 9001, ISO 13485) est un atout.
• Une expérience dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou des dispositifs médicaux est appréciée.
• Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un excellent esprit d'analyse.
• Vous avez d'excellentes capacités de communication et de pédagogie.
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les systèmes de gestion documentaire.

Ce que vous nous proposons :

• Un process de recrutement simple et fluide (3 étapes en 3 semaines maximum)
• Une intégration avant et après votre arrivée avec des points réguliers
• Un parcours d’évolution, grâce à notre référentiel riche de 12 filières et plus de 100 emplois différents
• Une montée en compétences individualisée et efficace, grâce à notre système de formation ayant fait ses preuves depuis 30 ans (plateforme e-learning en libre-service, meetup internes, parrainage, etc.)
• Une entreprise qui vous permettra de vous épanouir et d'apporter votre contribution à faire de LGM un endroit où tout le monde se sent bien: nos process posent un cadre, pas des barrières.
• Divers avantages (prise en charge à 100% du titre de transport en commun, accord de télétravail, accord de participation/intéressement …)

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Entreprise

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La raison d’être du Groupe LGM :  concevoir pour les grands groupes industriels des solutions innovantes uniques (permettant d’améliorer l’expérience utilisateur des grands systèmes et systèmes et infrastructures complexes qui font le monde d’aujourd’hui et de demain tout au long du cycle de vie

LGM Ingénierie et ARELIS sont les 2 filiales du Groupe LGM spécialisées dans les systèmes embarqués critiques. Elles rassemblent près de 400 collaborateurs qui conçoivent et fabriquent  des systèmes embarqués et leurs équipements de soutien dans les domaines exigeants

Répartis principalement sur 4 sites en France, ils développent ces solutions technologiques de pointe, dans les domaines de la détection, de la surveillance, des communications et de la transmission.